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  为保障我院医用分子筛中心制氧设备的安全、稳定、高效运行，为患者提供安全、舒适、高效的医疗效果，我院现计划对医用分子筛中心制氧设备的维保服务进行公开市场调查与研究。本次调研旨在全方面了解当前医用分子筛中心制氧设备的技术能力、服务水平和价格行情，征集具备合格资质和丰富经验的潜在服务商及其维保方案，为后续可能进行的正式采购工作提供决策依据。

  2、服务设备属性属于《医疗器械分类目录》（2017年版，总局 2017年第104号公告）08呼吸、麻醉和急救器械—04医用制氧设备—01 医用分子筛制氧系统，为Ⅱ类医疗器械。

  3、服务内容：对我院《医用分子筛中心制氧设备》，型号、规格：PTSI—4000Plus（双机组）、PTSI—4000Plus（双机组）和PISI-2000Plus（双机组）、负压系统来进行维护、维保服务工作。

  （1）每年不低于4次整套设备系统维护、维保，且每次维保后需提供详细、完整、准确的巡检、保养、维护、更换配件清单、配件合格证明文件等文档资料。

  （2）维护、维保服务内容包含但不限于：更换消耗性易损性部件、更换机油、更换滤芯、主机除尘、设备系统配套的零部件保养及设备内部线路及元器件安全检查等，发现安全风险隐患零部件及时维修更换，保证设备系统正常稳定安全运行和医疗用氧安全；维保费包含耗材费用。

  2、参与报名服务商应具备相应的《医用分子筛中心制氧设备》系统《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》（注册证注册的型号规格应涵盖本服务项目内容的型号规格）。

  3、参与报名服务商应具备相应的《医疗器械经营许可证》或《二类医疗器械备案凭证》、法定代表人身份证复印件、法定代表人授权委托书及其委托代理人身份证复印件，过往业绩的证明文件等等。

  4、提供在不更换制氧主机分子筛条件下为同类设备系统的医疗单位服务的证明文件。

  6、服务商须提供连续多年（最少三年）与制氧主机制造厂家零配件采购证明文件。

  7、服务响应要求：提供24小时*365天的的免费维修服务热线支持，当服务的设备出现故障时，服务商应立即响应，提供电话、网络等远程服务及在线技术上的支持。如以上技术上的支持2小时内没有办法解决设备故障，服务商须派遣工程师在24小时内到达设备使用现场做维修，排除故障。

  8、参与报名的服务商须保证，进行服务后的三套《医用分子筛中心制氧设备》系统、共六机组制氧机组中的核心组件——制氧主机在不允许更换分子筛条件下连续运行8000多小时的质量发展要求不变。服务商须书面承诺，如上述制氧主机发生任何质量上的问题，则必须无条件在五个工作日内免费更换同品牌、同型号的制氧主机供院方使用。

  参与服务商按公告的要求准备报名文件，并保证所提供全部资料的真实性、准确性及完整性。

  附件2：罗定市人民医院医用分子筛中心制氧设备系统维保服务项目需求书.doc